Spetsialisti kommentaar: Järjekordne ebaõnnestumine paljude teiste HIV-i vastase vaktsiini otsinguil näitavad, kui keeruline on see ülesanne. Kuid kuna kaalul on tuhandete inimeste elud, jätkab maailma teadus neid otsinguid ka edaspidi. Optimistid ootavad läbimurret selles valdkonnas 5 aasta jooksul, pessimistid 10, kuid nii ühed kui teised usuvad, et kauaoodatud vaktsiin siiski tuleb.
Tervete vabatahtlike hulgas, kellele manustati praeguseks seisma jäetud V520 HIV vaktsiini (kolm sünteetiliselt toodetud HIV geeni (gag, pol ja nef) nõrgestatud 5. tüübi adenoviiruses), oli nakatujaid rohkem kui nende hulgas, kes said platseebot. Lisaks selgus vastavalt vaktsiini uuringu (nimetatakse STEP-uuringuks) viimastele andmetele, et isikutel, kellel uuringu alguses oli immuunsus 5. tüübi adenoviiruse suhtes tugevam, oli kõige suurem tõenäosus nakatuda HIV-ga.
Merck ja Co kliinilise uuringu asepresident dr Keith Gottesdiener ütles: “Vaktsineeritute seas oli nakatujaid rohkem kui platseebo saajate seas. See suundumus oli märgatavam kõrge esialgse Ad-5 tiitriga uuritavatel.”
Lühidalt öeldes oli STEP-uuring mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime platseebokontrollitud II faasi “idee kontrollimise” uuring, mida rahastasid Merck ja HIV Vaktsiini Uuringute Võrgustik (ingl – HIV Vaccine Trials Network). Viimast rahastab Allergia ja Nakkushaiguste Rahvuslik Instituut (ingl – National Institute of Allergy and Infectious Diseases).
STEP-uuringu eesmärgiks oli kindlaks teha, kas V520 ennetab HIV infektsiooni ja vähendab viiruse osakeste hulka nende inimeste seas, kes olid nakatunud. Teadlased kaasasid uuringusse 3000 erineva taustaga HIV-negatiivset täisealist vabatahtlikku, kellel oli suur HIV infektsiooni risk.
Uuring katkestati septembris, kui umbes 1500 osalejat hõlmanud tõhususe planeeritud vaheanalüüsis täheldati, et vaktsiin ei enneta infektsiooni ega vähenda seerumi HIV RNA taset neil, kes olid nakatunud. Uuringu katkestamise ajal oli vaktsiinirühmas rohkem HIV-ga nakatunuid kui platseeborühmas (24 versus 21).
Hiljuti peetud pressikonverentsil ütles dr Gottesdiener, et viimased andmed vaheanalüüsile järgnenud analüüsidest on vaheanalüüsiga sarnased. Tema sõnul on 17. oktoobri seisuga tuvastatud kogu uuringu populatsioonis 49 HIV infektsiooni juhtu vaktsiinirühmas ja 33 juhtu platseeborühmas.
Alarühmas, kus uuritavatel oli kõrge eelnev immuunsus 5. tüübi adenoviiruse suhtes, leiti 21 HIV infektsiooni juhtu nende seas, kellele manustati vantsiini, võrrelduna 9 juhuga nende hulgas, kes said platseebot.
NEW YORK (Reuters Health).
